中国追溯认证平台官网- 食品药品监管总局通告33批次不合格中药饮片

食品药品监管总局通告33批次不合格中药饮片

2017/4/21 8:56:00

经安徽省食品药品检验研究院和河北省药品检验研究院2家药品检验机构检验，标示为康美药业股份有限公司等30家企业生产的33批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：

一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为河北全泰药业有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、内蒙古腾翔中药饮片有限公司、上海真仁堂药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、长沙市浩昇中药饮片有限公司、广东汇群中药饮片股份有限公司、化州市济群中药饮片有限公司、康美药业股份有限公司、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司、广西贵港市神农药业有限公司、广西泰嵘药业有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、海口日中天制药有限公司、四川皓博药业有限公司、四川敬心中药饮片有限公司、四川中庸药业有限公司、成都市益诚药业有限公司、陈善堂生物制药股份有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司等企业生产的32批次菊花不合格。不合格项目包括含量测定、性状。

经河北省药品检验研究院检验，标示为北京亚威中药饮片有限公司生产的1批次连翘不合格。不合格项目为含量测定（详见附件）。

二、对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

附：

33批次不合格中药饮片名单

药品品名	标示生产企业或供货单位	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	备注
菊花	安徽沪昆中药饮片有限公司	150601	惠农区康威大药房	《中华人民共和国药典》2010年版一部	不合格	[含量测定]	安徽省食品药品检验研究院	*
	亳州市豪门中药饮片有限公司	150901	西安藻露堂药业集团有限责任公司					*
	都江堰市春盛中药饮片有限公司	140801	吉木萨尔县中医医院					*
	成都市益诚药业有限公司	160302	贵州鼎圣药业有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一部
	陕西商洛盘龙植物药业有限公司	20160101	陕西商洛盘龙植物药业有限公司
	广东汇群中药饮片股份有限公司	20160201	潮州北斗肾病医院
	安徽济顺中药饮片有限公司	160301	呼伦贝尔市人民医院					*
	宝鸡汉方国药饮片有限责任公司	155A160204	西安藻露堂药业集团藻露堂连锁有限公司含光路店			[性状]，[含量测定]
	广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司	20150601	宁明县人民医院	《中华人民共和国药典》2010年版一部		[性状]
	河北全泰药业有限公司	1507001	安氏国医堂
	化州市济群中药饮片有限公司	150502	广西天一医药有限公司
	内蒙古腾翔中药饮片有限公司	15100905	惠农区广德仁诊所
	石家庄市柏林药材加工厂	20140301	迁安市人民医院
	四川皓博药业有限公司	151001	林芝中区医院有限公司
	四川敬心中药饮片有限公司	150922	贵州意通医药有限责任公司
	四川中庸药业有限公司	H00215M01	日喀则西华医院
	云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司	YP20131003	湖南海元堂药业有限公司
	甘肃康乐药业有限责任公司	150805	互助土族自治县人民医院					*
菊花	陈善堂生物制药股份有限公司	160401	陈善堂生物制药股份有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不合格	[性状]	安徽省食品药品检验研究院
	广西贵港市神农药业有限公司	160801	广西贵港市神农药业有限公司
	广西泰嵘药业有限公司	160802	广西泰嵘药业有限公司
	广西张益堂中药饮片有限公司	1606081	广西玉林民众医药有限公司
	海口日中天制药有限公司	20160601	海口日中天制药有限公司
	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	1603001	江西好一生大药房有限公司
	康美药业股份有限公司	160250191	黑龙江九州通医药有限公司
		160250191	黔西南州天地药业贸易有限公司
		160350281	青海省富康医药集团有限责任公司
		160451101	海南联合广安堂药品超市连锁经营有限公司儋州分店
		160550271	恒泰人民大药房河海店
		160550271	岳阳市宝鑫医药有限公司
	上海真仁堂药业有限公司	16032301	上海龙威医药有限公司
	长沙市浩昇中药饮片有限公司	160401	湖南诺舟大药房连锁有限公司人民东路分店
	亳州市豪门中药饮片有限公司	160301	天水市中医医院					*
	陕西诚和药业有限公司金茂分公司	160323	崇信县人民医院					*
连翘	北京亚威中药饮片有限公司	150601	北京迎宾盛民堂医药销售有限公司	《中华人民共和国药典》2010年版一部	不合格	[含量测定]（连翘苷）	河北省药品检验研究院

备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

小贴士：

药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。

药材和饮片的“含量测定”系指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。