哈药集团股份有限公司(以下简称“哈药股份”)是哈药集团有限公司的控股子公司（占股比46.17%）。坐落于哈市利民开发区宝安路南，西安大街西。1993年6月在上海证券交易所上市（股票代码“600664”），是全国医药行业首家上市公司,也是黑龙江省首家上市公司。2015年，公司通过资产置换对下属资产及业务板块进行了整合，打造了旗下医药商业上市平台（人民同泰，600829.SH）,实现了医药工业和医药商业独立经营、协同发展的业务布局。

哈药股份旗下拥有哈药人民同泰（上市公司）、哈药总厂、哈药三精、哈药六厂、哈药中药二厂、哈药世一堂、哈药生物、哈药三精明水制药、哈药三精千鹤制药、哈药营销公司等分子公司。还拥有一个科研力量雄厚的药物研究院，注重于抗生素、现代中药、生物制药等高新技术领域的创新研发。2017年实现销售收入120亿元，净利润4.07亿元,研发投入1.98亿元，占医药工业收入比例为5%，正式员工17895人。

哈药股份主营涵盖抗生素、非处方药及保健品、传统与现代中药、生物医药及医药商业等业务板块。主导产品有注射用盐酸头孢替安、葡萄糖酸钙口服液、葡萄糖酸锌口服液、前列地尔注射液、护彤、高钙片、双黄连粉针、注射用丹参等。有1817个药品批文和178个保健品批文。2017年销售收入超亿元的品种达10个。其所属生产企业已全部通过新版GMP认证。拥有“哈药”、“三精”、“盖中盖”、“护彤”及“世一堂”5件中国著名商标。经评估，仅“哈药”的品牌价值就达238.29亿元。

近年趋严的医药政策正淘汰掉一批不合规的企业。“到2016年末减少了的800多家药企中，很多是在飞行检查中被发现无法达到GMP要求，存在数据不完整、不真实、有人为改动痕迹的情况。”在张明禹看来，纠正这股不正之风，既是进行药品追溯的前提，又是原因。“数据缺失就是欺骗，欺骗就是造假，造假就是假药，而假药是不可容忍的——这是FDA人员对药品数据真实的表述。”

企业对进行药品追溯持欢迎态度，哈药集团在中国追溯认证平台建设了药品追溯体系，对要走向国际的企业来说，药品追溯同样重要。“目前已经有40多个国家和地区发布药品追溯法案，对在他们国内销售的药品进行全程跟踪，保障药品质量。”哈药集团股份有限公司市场部国际事务主管介绍，我国销往这些国家和地区的药品也在监控范围内。

今年2月，由中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药商业协会等单位共同组织成立，由药品全产业链（包括药品生产、流通等）追溯相关的企事业单位、行业协会自愿组成的管委会成立，目的是加快推动我国药品追溯的管理工作。

“成立药品追溯管理组织并不是我们的发明，而是借鉴了欧盟的做法。”中国化学制药工业协会资深副会长张明禹说，“管委会成立很有意义，药品追溯事关公众用药安全和药价控制。”

在医药行业工作多年的张明禹切身体会到，很多时候，医药企业尽管对公众用药安全的重要性有足够的认识，但对问题的解决却手足无措。“我国药品的生产、流通、使用都存在一定问题，比如我们在调查中发现，医院清洁工和院外不法分子勾结，将药品外包装回收再利用，装上假药售卖。”

为消除群众用药安全隐患，我国相关部门曾多次开展打击行动，但问题依然严重：2011年末，由公安部统一指挥调度的打击假药行动在170个城市展开，破获案件1287起，抓获犯罪嫌疑人1776名； 2016年，公安部公布了上年度打击食药犯罪十大典型案例，其中有5件是制售假药案，其中4件的总货值为1.59亿元。值得注意的是，5年过去了，制假售假人员的主要做法之一，依然是回购药品包装，“真药盒里装假药”。这凸显了药品追溯系统建设的紧迫性。

“药品追溯最终要标准化和国际化。”张明禹指出，我国的医药企业总有一天要走到全球的医药市场上，去和外国企业竞争，因此，我国的药品追溯标准一方面要和国际接轨，要防止“国外不认”，同时要为中国企业争取国际话语权。“如何搭建一个符合中国国情又具有中国特色的药品追溯体系，是管委会的责任。”