中国追溯认证平台官网-国家食药监总局发布仿制药参比制剂目录（第十一批）

国家食药监总局发布仿制药参比制剂目录（第十一批）

2018/1/3 14:06:00 中国质量新闻网

　　中国质量新闻网讯 12月29日，国家食药监总局官网发布通告称，经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十一批）。

　　仿制药参比制剂目录（第十一批）

序号	药品通用名称	英文名称	规格	剂型	持证商	备注1	备注2
11-1	苯磺酸氨氯地平片	Amlodipine BesilateTablets	5mg	片剂	辉瑞制药有限公司	原研地产化品种
11-2	苯磺酸氨氯地平片	Amlodipine BesilateTablets	10mg	片剂	辉瑞制药有限公司	原研地产化品种
11-3	蒙脱石散	Montmorillonite Powder	3g	散剂	博福-益普生（天津）制药有限公司	原研地产化品种
11-4	左氧氟沙星片	Levofloxacin Tablets	0.5g	片剂	第一三共制药（北京）有限公司	原研地产化品种
11-5	盐酸氟桂利嗪胶囊	Flunarizine Hydrochloride Capsules	5mg	胶囊剂	西安杨森制药有限公司	原研地产化品种
11-6	尼莫地平片	Nimodipine Tablets	30mg	片剂	拜耳医药保健有限公司	原研地产化品种
11-7	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	50mg	片剂	拜耳医药保健有限公司	原研地产化品种
11-8	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	100mg	片剂	拜耳医药保健有限公司	原研地产化品种
11-9	多潘立酮片	Domperidone Tablets	10mg	片剂	西安杨森制药有限公司	原研地产化品种
11-10	利培酮片	Risperidone Tablets	1mg	片剂	西安杨森制药有限公司	原研地产化品种
11-11	利培酮片	Risperidone Tablets	2mg	片剂	西安杨森制药有限公司	原研地产化品种
11-12	盐酸贝那普利片	Benazepril Hydrochloride Tablets	5mg	片剂	北京诺华制药有限公司	原研地产化品种
11-13	盐酸贝那普利片	Benazepril Hydrochloride Tablets	10mg	片剂	北京诺华制药有限公司	原研地产化品种
11-14	盐酸特拉唑嗪片	Terazosin Hydrochloride Tablets	2mg	片剂	上海雅培制药有限公司	原研地产化品种
11-15	克拉霉素片	Clarithromycin Tablets	250mg	片剂	上海雅培制药有限公司	原研地产化品种
11-16	酒石酸美托洛尔片	Metoprolol Tartrate Tablets	25mg	片剂	阿斯利康制药有限公司	原研地产化品种
11-17	酒石酸美托洛尔片	Metoprolol Tartrate Tablets	50mg	片剂	阿斯利康制药有限公司	原研地产化品种
11-18	酒石酸美托洛尔片	Metoprolol Tartrate Tablets	100mg	片剂	阿斯利康制药有限公司	原研地产化品种
11-19	依卡倍特钠颗粒	Ecabet Sodium Granules	1.0g	颗粒剂	天津田边制药有限公司	原研地产化品种
11-20	培哚普利叔丁胺片	Perindopril tert-Butylamine Tablets	4mg	片剂	施维雅（天津）制药有限公司	原研地产化品种
11-21	培哚普利叔丁胺片	Perindopril tert-Butylamine Tablets	8mg	片剂	施维雅（天津）制药有限公司	原研地产化品种
11-22	吲达帕胺缓释片	Indapamide Sustained-release Tablets	1.5mg	片剂	施维雅（天津）制药有限公司	原研地产化品种
11-23	盐酸曲美他嗪片	Trimetazidine Dihydrochloride Tablets	20mg	片剂	施维雅（天津）制药有限公司	原研地产化品种
11-24	盐酸多奈哌齐片	Trimetazidine Dihydrochloride Tablets	5mg	片剂	卫材（中国）药业有限公司	原研地产化品种
11-25	盐酸多奈哌齐片	Trimetazidine Dihydrochloride Tablets	10mg	片剂	卫材（中国）药业有限公司	原研地产化品种
11-26	甲钴胺片	Mecobalamin Tablets	0.5mg （薄膜衣）	片剂	卫材（中国）药业有限公司	原研地产化品种
11-27	坎地沙坦酯片	Candesartan Cilexetil Tablets	8mg	片剂	天津武田药品有限公司	原研地产化品种
11-28	伏格列波糖片	Voglibose Tablets	0.2mg	片剂	天津武田药品有限公司	原研地产化品种
11-29	伏格列波糖片	Voglibose Tablets	0.3mg	片剂	天津武田药品有限公司	原研地产化品种
11-30	美洛昔康片	Meloxicam Tablets	7.5mg	片剂	上海勃林格殷格翰药业有限公司	原研地产化品种
11-31	奥美沙坦酯片	Olmesartan Medoxomil Tablets	20mg	片剂	第一三共制药（上海）有限公司	原研地产化品种
11-32	头孢克洛胶囊	Cefaclor Capsules	0.25g	胶囊剂	礼来苏州制药有限公司	原研地产化品种
11-33	盐酸雷尼替丁胶囊	Ranitidine Hydrochloride Capsules 商品名：RANITIDINE HYDROCHLORIDE	0.15g（按C₁₃H₂₂N₄O₃S计）	胶囊剂	DR REDDY’S Laboratories Limitied	美国橙皮书	增补