中国医药产品追溯体系标准研讨会1月20日在北京举行。

　　与会专家认为，医药产品追溯体系是医药产品质量安全管理体系的重要组成部分，是指基于物联网、云计算等现代信息技术对医药产品的原料来源、生产、加工、运输、存储、销售和使用等各个环节中形成的安全信息进行收集、记录和标识，实现信息互通共享、通查通识，达到来源可查、去向可追、责任可究的全过程质量安全管理与风险控制的动态闭环管理系统。

　　据了解，医药产品追溯是通过技术手段，对最小单元医药产品赋予“标识码”，经外标或嵌入方法为医药产品“戴上”具有独有标记的标签，再通过识读设备在原料采购、生产、检验、流通、销售、使用等各环节读取“标识码”并将安全信息快速传输到“云端”即专业管理的追溯平台数据库，实现自动记录、标记、分析生产、流通、营销、使用活动的各项数据，从而实现从原料采购、生产、检验、配送、流通、消费使用的全程追溯可视化。

　　相关医药行业的专家指出，医药产品追溯体系能帮助药企构建一个将上下游各供应链环节数据全部打通并连接消费者的医药互联网。医药产品的下游环节特别是消费者可对上游环节实时溯源，实现质量管控，规避安全风险。

　　建立医药产品追溯体系标准，将在以下三个方面发挥重要作用：一是涵盖所有医药产品，进而覆盖整个医疗行业及相关领域。二是提升行业监管效能，确保医药产品安全可靠。三是充分利用监管数据，服务政府和广大患者。