2019/3/14 13:11:32
上海荣盛生物药业有限公司成立于1988年,系上海市首批高新技术企业,上海市五星级诚信创建企业。荣盛生物秉承“质量放心、朋友诚心、员工安心”(三心主义)理念,荣盛人本着团队协作、乐于奉献、认真踏实的工作作风,自创品牌“荣盛”、“韦可邦”,生产水痘疫苗与体外诊断试剂。2007年整厂搬迁至闵行区向阳路888号。荣盛生物业已成为中国体外诊断试剂行业历史悠久、研发能力不断增强的产业实体。
荣盛生物视创新为生命,严把质量关。质量风险管理贯穿于整个产品的生命周期。梅毒反应素TRUST诊断试剂盒产销量自1996年以来全国排名领先,被评为上海市医药行业名优产品;荣盛率先推出同时检测1+4型的戊型肝炎病毒IgM抗体和IgG抗体检测试剂盒;滴瓶加液、拥有自动“变色龙”系统的丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒;类风湿关节炎系列产品等。2017年荣盛韦可邦水痘减毒活疫苗成功上市;7抗原“痨立识”结核试剂荣获中国体外诊断优秀创新试剂奖;董事长朱绍荣先生荣膺中国体外诊断领军人物;2018年荣盛荣获上海市场优秀品牌金奖。
荣盛生物充分利用多年来积累的传染病免疫分析检测方面的技术,采用先进的“稀土纳米时间分辨荧光定量检测技术”POCT技术平台,期待近期推出系列产品,以满足市场不同需求。
荣盛公司产品凝聚着海纳百川、追求卓越的上海精神与厚植上海、永守匠心的海派品质。荣盛人不断践行荣盛宗旨和质量方针:对社会负责,做亲人放心使用的好产品。逐步实现荣盛愿景:为人类健康,做生物医药行业的担当者!
全国两会全国政协委员、天津大学教授张凤宝建议,尽快升级完善我国疫苗管理体制,疫苗产业生产环节缺乏监控,抽检制度存在漏洞,生产销售过度商业化是困扰国产疫苗产业的三大主要因素。对此,他建议,监管部门参照航空用品生产标准,在疫苗生产行业也实行“七专产品”模式。
七专是指“专人、专机、专料、专批、专捡、专卡或专线”。产品的每个生产步骤均可追溯,这样能严格掌控生产的各个环节,不易造假,从而达到控制产品生产质量的目的。“疫苗的生产技术成熟度高,各生产环节均有规范的质量标准,更适合此生产模式。”张凤宝说,“如采用类似‘七专产品’生产模式,每支疫苗均有各自的完整生产和抽检信息(如二维码),质量就有了基本保证。”
建立药品追溯体系,保证药品、疫苗的品质和安全。万一出现药品安全事件可以迅速召回,甚至精准“定位”到某一个病人身上,要从产品的制造过程,到流通、使用等环节能够“一码到底”,做到“一盒一码”,精准识别每一支疫苗,最近,荣盛生物药业在中国追溯认证平台实现了疫苗可追溯。
“七专产品”模式实际上是对生产的每个环节赋码,通过在生产过程的追溯,专业扫码设备进行数据对接,厂家发货到接种人全流程追溯,做到透明生产,流通追溯到底。
根据不同企业的生产流通情况来做定制化的项目,做到来源可溯,去向可追。二维码生产追溯管理要根据每个企业的生产流程不同来进行产线改造,加装特有的扫码设备和读取装置,每个班组在操作的时候登录人员信息,做到产品批次、人员、生产线数据对接,一旦批次产品出现问题,扫码直接快速地查找到当日生产信息,找到根源。疫苗流通追溯是从厂家发货开始追溯,厂家在每一批次发货的时候填写接种单位的信息进行发货,箱码与盒码关联,盒码与单支进行关联,接种单位扫描箱码进行收货处理,接种单位在给接种人打疫苗的时候,要扫描单支疫苗上的二维码填写接种人信息进行数据关联,一旦接种人身体出现异常,可立即查找产品批次信,上报信息,追根溯源。