东莞科威医疗器械有限公司成立于1993年，注册资金为7312.5万元人民币，是国内最早从事心外科医疗器械的研发、生产及销售于一体的国家高新技术企业,由中国人民解放军第四军医大学与东莞市医药总公司合资组建，科威初期为军工性质企业，2002年科威由军工性质企业转变为民营企业，2012年上海微创医疗器械（集团）有限公司收购东莞科威，科威成为其旗下子业务。

科威主营产品有“体外循环耗材系列”、“用于先天性心脏病治疗的封堵器系列”、“普外科的聚丙烯疝修补系列”等等。体循产品包括体外循环条件下进行心脏直视手术时替代人体肺装置的膜式氧合器及配套氧合器使用的动/静脉插管、吸引管、动脉微栓过滤器、超滤器、心肌保护液灌注装置、贮血滤血器、体外循环管道、氧气过滤器等等，封堵器包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、输送系统等产品。

医疗器械溯源管理系统是利用现代化科学技术对医疗器械的生产、经营以及使用等全过程进行跟踪监控管理，近日，科威医疗器械在中国追溯认证平台实现了医疗器械可追溯，建立医疗器械溯源管理体系不仅能及时发现各个环节的生产情况，而且还能准确定位、实时追踪存在质量问题的医疗器械。

医疗器械溯源管理系统主要是由软件、标签和信息采集器构成，主要是用于医疗器械原材料的追踪、产品生产品过程追踪以及流通使用过程中的跟踪管理。建立医疗器械溯源管理系统是企业主要的责任，控制了产品生产质量风险、保护了消费者的合法权益。

事后信息反馈：找出产品质量问题的所在，追责、不断的持续完善、改进；提前监督预防：医疗器械溯源管理系统的建立，为每个生产环节进行实时的监控记录，从源头上问题产品的产生，实现产品的来源可查、去向可追、有责必究，防止不合格产品流入市场。

及时召回：当产品质量出现问题时，可通过溯源管理系统及时准确的进行追溯，缩小影响，及时应对；增加企业信誉：医疗器械溯源管理体系的建立，增加产品质量意识、服务意识，为企业获得好的口碑，增加企业信誉和竞争力。